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グローバルQA及び技術文書管理業務(ウイルス除去膜フィルター及び関連製品)/東京都千代田区(日比谷)  /  会社名非公開

ジョブNo.123541
職種 グローバルQA及び技術文書管理業務(ウイルス除去膜フィルター及び関連製品)/東京都千代田区(日比谷)
社名 会社名非公開
業務内容 (1)製品技術文書の作成・管理:FDA(米国当局)に登録している製品の技術情報であるDMF(Drug Master File)の更新、維持、管理。このDMFはお客様の医薬品登録に必要となる技術情報であり、グローバル活動の一環として担当していただきます。 (2)グローバルQAの構築、運用:日本、米国、欧州3拠点にて統一した製品品質保証活動を効率的、効果的に運用するための枠組みを作り、グローバルな品質保証活動の運用担当となります。<取扱い商材>医薬品製造に使用されるウイルス除去膜フィルター及び関連製品 <参考URL>https://www.asahi-kasei.co.jp/asahi/jp/services_products/sector/health_care/#anc02
求める経験 ■医薬メーカーや化学メーカー、食品メーカーなどでの品質保証業務経験(海外ビジネス経験)
■英語での書類作成、読解スキルをお持ちの方

【歓迎】
□DMF(Drug Master File)の対応経験
勤務地
東京都
年収 450万円~

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